Zulassungsdossier
Ich habe CTDs für Gewebepräparationen und ATMP bearbeitet…
Wissenschaftliche Beratung und Audits bei Behörden mit Behörden
Ich habe an wissenschaftlichen Beratungstreffen bei der EMA und PEI…
Leiter Produktion
Ich war COO und CSO eines Unternehmens und Herstellungsleiter (Head of Production) für ein ATMP….
Coach und Mediatorin
Als ausgebildeter Coach und Mediator und mit meiner Erfahrung als Mitglied der Geschäftsleitung…
Nichtklinische Entwicklung
Ihr Arzneimittel zeichnet sich durch biochemische Analysemethoden…
Herstellungsleiterin
Fundierte Kenntnisse der ATMP-Produktion und der relevanten Herstellungsschritte…
Produktionsstätte
Wenn Sie sich über einen neuen Produktionsstandort oder eine Ausrüstung für biologische Arzneimittel…
Präklinische Entwicklung
Ich habe Kunden dabei unterstützt, das ideale Design für ihre Tierversuche…
Multicenter-Versuche
Ich habe multizentrische klinische Studien der Phasen II und III für ATMP…